SÉNAT DE BELGIQUE BELGISCHE SENAAT
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Session 2015-2016 Zitting 2015-2016
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21 octobre 2015 21 oktober 2015
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Question écrite n° 6-751 Schriftelijke vraag nr. 6-751

de Martine Taelman (Open Vld)

van Martine Taelman (Open Vld)

à la ministre des Affaires sociales et de la Santé publique

aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
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Médicaments illégaux - Production - Cellule Hormones - Santé publique - Contrôle Illegale geneesmiddelen - Productie - Hormonencel - Volksgezondheid - Handhaving 
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hormone
médicament
trafic illicite
poursuite judiciaire
dopage
contrefaçon
surveillance des médicaments
hormoon
geneesmiddel
zwarte handel
gerechtelijke vervolging
doping
namaak
inspectie van geneesmiddelen
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21/10/2015Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 19/11/2015)
26/11/2015Antwoord
4/1/2017Aanvullend antwoord
21/10/2015Verzending vraag
(Einde van de antwoordtermijn: 19/11/2015)
26/11/2015Antwoord
4/1/2017Aanvullend antwoord
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Ook gesteld aan : schriftelijke vraag 6-749
Ook gesteld aan : schriftelijke vraag 6-750
Ook gesteld aan : schriftelijke vraag 6-749
Ook gesteld aan : schriftelijke vraag 6-750
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Question n° 6-751 du 21 octobre 2015 : (Question posée en néerlandais) Vraag nr. 6-751 d.d. 21 oktober 2015 : (Vraag gesteld in het Nederlands)

Je vous renvoie au rapport annuel 2014 de la cellule multidisciplinaire Hormones. Un des problèmes relevés par la cellule est qu'en ce qui concerne les médicaments illégaux, la législation contient une lacune qui a des conséquences néfastes en matière de santé publique.

La production de médicaments illégaux est très lucrative. La matière première est très bon marché comparée au produit fini. La production de médicaments qui ne relèvent que de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, est moins sévèrement sanctionnée que celle de médicaments relevant de l'arrêté royal du 12 avril 1974 relatif à certaines opérations concernant les substances à action hormonale, antihormonale, anabolisante bêta-adrénergique, anti-infectieuse, anti-parasitaire et anti-inflammatoire.

La lutte contre l'utilisation d'hormones et d'anabolisants dans l'élevage et l'utilisation d'anabolisants comme dopants humains, ainsi que dans le sport, est une matière communautaire transversale. Les Communautés sont compétentes pour la prévention en matière de santé publique. Le contrôle du commerce des produits illégaux est une matière fédérale. Le rapport annuel est important afin de permettre à tous les acteurs de définir où la lutte contre ces produits particulièrement nocifs doit être intensifiée.

Je souhaiterais dès lors poser les questions suivantes :

1) Pouvez-vous indiquer si vous partagez l'inquiétude de la cellule Hormones et si le ministre compétent est prêt à porter la peine d'emprisonnement relative à la production illégale de médicaments, visée par la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, au niveau de celle prévue pour la fabrication illégale de médicaments, relevant de l'arrêté royal du 12 avril 1974 concernant certaines opérations relatives à des substances à action hormonale, anti-hormonale, anabolisante, bêta-adrénergique, anti-infectieuse, anti-parasitaire et anti-inflammatoire, compte tenu des dangers qu'elles représentent en matière de santé publique, de l'augmentation de la production illégale de ces substances et de la marge bénéficiaire élevée qu'elles génèrent pour les criminels ? Pouvez-vous fournir des précisions quant au contenu, à la motivation et au calendrier ?

2) Pouvez-vous indiquer le nombre de dossiers répressifs qui ont été traités ces trois dernières années pour infraction (du fait d'une production illégale) à la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et à l'arrêté royal du 12 avril 1974 concernant certaines opérations relatives à des substances à action hormonale, anti-hormonale, anabolisante, bêta-adrénergique, anti-infectieuse, anti-parasitaire et anti-inflammatoire ?

3) Pouvez-vous indiquer quelles actions concrètes ont été entreprises pour lutter contre la production de médicaments illégaux et ce, tant sur le plan juridique que sur le terrain ? Pouvez-vous fournir des chiffres sur le nombres de condamnations prononcées et sur le nombre de produits saisis ?

4) Pouvez-vous préciser si des lignes de production illégales ont été découvertes ces trois dernières années en ce qui concerne les anabolisants ? De combien de doses et de laboratoires s'agissait-il ? Dans ces cas, des entreprises légales ont-elles été utilisées comme couverture ?

5) Êtes-vous disposé (e) à vous concerter avec les Communautés en vue de mettre sur pied des campagnes de prévention, compte tenu des dangers en matière de santé publique ? Le cas échéant, pouvez-vous préciser votre réponse ?

 

Ik verwijs naar het jaarverslag 2014 van de multidisciplinaire hormonencel. Een van de problemen die de cel aanhaalt is dat er wat betreft illegale geneesmiddelen een hiaat in wetgeving is die nefaste gevolgen heeft op het vlak van de volksgezondheid.

De productie van illegale geneesmiddelen is enorm lucratief. De primaire grondstof kost zeer weinig in vergelijking met het afgewerkt product. De productie van geneesmiddelen die enkel onder de geneesmiddelenwet van 25 maart 1964 vallen, worden minder streng gestraft dan de geneesmiddelen die vallen onder het koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, anti-hormonale, anabole, beta-adrenergische, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking.

De strijd tegen hormonen en anabolica in de veeteelt en het aanwenden van anabolica als humane doping en in de sport is een transversale Gemeenschapsaangelegenheid. Wat betreft Volksgezondheid zijn de Gemeenschappen bevoegd voor preventie. De handhaving van de handel in illegale producten is dan weer veeleer een federale aangelegenheid. Het jaarverslag is belangrijk voor alle actoren om te bepalen waar de strijd tegen deze bijzonder schadelijke producten moet worden opgevoerd.

Graag had ik hieromtrent dan ook volgende vragen voorgelegd:

1) Kan de minister aangeven of hij/zij de bezorgdheid van de hormonencel deelt en is de bevoegde minister bereid om de strafmaat van de illegale productie van geneesmiddelen die onder de geneesmiddelenwet van 25 maart 1964 vallen, op te trekken naar de strafmaat die is vastgelegd voor de illegale aanmaak van geneesmiddelen die vallen onder het koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, anti-hormonale, anabole, beta-adrenergische, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking, gelet op de gevaren voor de Volksgezondheid en gelet op de toename van de illegale productie van deze middelen en de hoge winstmarge die dit voor de misdadigers oplevert? Kunnen de inhoud, motivatie en timing uitvoerig worden toegelicht?

2) Kan de minister aangeven hoeveel strafdossiers er de jongste drie jaar werden behandeld inzake de overtreding (door illegale productie) van respectievelijk de geneesmiddelenwet van 25 maart 1964 en het koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, anti-hormonale, anabole, beta-adrenergische, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking?

3) Kan de minister aangeven welke concrete stappen werden gezet om de productie van illegale geneesmiddelen aan te pakken en dit zowel juridisch als op het terrein? Kunnen er cijfers worden gegeven over het aantal veroordelingen en in beslag genomen producten?

4) Kan de minister toelichten of, en zo ja, hoeveel illegale productielijnen de jongste drie jaar werden aangetroffen wat betreft de aanmaak van illegale anabolen? Om hoeveel gebruiksdosissen en labo's gaat het? Werden in deze gevallen legale bedrijven als dekmantel gebruikt?

5) Bent u bereid met de Gemeenschappen te overleggen om preventiecampagnes op te zetten, gelet op de gevaren voor de volksgezondheid? Kunt u dit desgevallend toelichten?

 
Réponse reçue le 26 novembre 2015 : Antwoord ontvangen op 26 november 2015 :

L’honorable membre trouvera ci-après la réponse à sa question.

Je l’informe que sa question ne relève pas de mes compétences, mais de celles de mon collègue, le ministre de l’Agriculture.

Het geachte lid vindt hieronder het antwoord op zijn vragen.

Deze vraag behoort niet tot mijn bevoegdheden, maar tot die van mijn collega, de minister van Landbouw.

Réponse complémentaire reçue le 4 janvier 2017 : Aanvullend antwoord ontvangen op 4 januari 2017 :

L’honorable membre trouvera ci-après la réponse à sa question.

1) Je partage les préoccupations de la cellule Hormones et l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) travaille d’ailleurs en étroite collaboration avec eux depuis de nombreuses années. L'AFMPS a de plus engagé deux nouveaux collaborateurs en 2014 à la direction générale Inspection, précisément à l’Unité spéciale d’enquête pour mieux lutter contre la fraude.

Les sanctions prévues par la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments pour les « faux » médicaments sont élevées. Ainsi, par exemple, l’article 16, § 3, 3°), de cette loi prévoit un emprisonnement d’un mois à un an et / ou une amende de 200 à 15 000 euros ( à majorer de décimes additionnels).

Par ailleurs, la loi sur les médicaments prévoit que les peines puissent être doublées en cas de récidive dans les trois ans, que d’éventuelles circonstances aggravantes soit prises en compte et que la tentative de commettre un délit prévu à la loi est punie aussi sévèrement que les délits.

Enfin, lorsque les faits constituent également des infractions à d’autres législations, comme l’arrêté royal du 12 avril 1974 cité dans votre question, les auteurs pourront également être poursuivis sur base de ces autres législations et le cumul des peines se fera conformément au Code pénal.

Il ne semble donc pas nécessaire de modifier les sanctions prévues par la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments spécialement pour les « faux » médicaments contenant des substances hormonales. La législation actuelle contient déjà les sanctions nécessaires.

2) Le service public fédéral (SPF) Justice dispose des chiffres précis relatifs aux dossiers judiciaires.

Dans le cadre de dossiers de production de médicaments illégaux, l’AFMPS est intervenue dans six dossiers judiciaires importants et deux dossiers administratifs mineurs.

3) Le cadre légal actuel prévu dans la loi du 25 mars 1964 ne doit pas être modifié.

Concernant l’intervention sur le terrain : l’AFMPS travaille en étroite collaboration avec les douaniers qui interceptent des colis pouvant contenir des substances actives médicamenteuses et qui alertent immédiatement l’AFMPS. Les autorités luttent aussi contre la vente de ces produits sur Internet et ouvrent des dossiers quand nos compétences territoriales le permettent. Quand les compétences territoriales ne le permettent pas, nous échangeons l’information avec les autorités compétentes étrangères (dans l’Union européenne (UE) ou hors UE) via les réseaux respectifs.

Des perquisitions sont exécutées quand un site de production est identifié par une des autorités compétentes. L’AFMPS assiste toutes ces actions de terrains.

4) Le SPF Justice dispose des chiffres précis et de ces informations.

5) L’AFMPS a lancé une campagne en 2009 à ce sujet. Cette campagne est toujours d’actualité est accessible sur le site Internet de l’AFMPS.

Het geachte lid vindt hieronder het antwoord op zijn vragen.

1) Het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) deelt de bezorgdheden van de Hormonencel en werkt trouwens al sinds verschillende jaren nauw samen met deze cel. Daarnaast wierf het FAGG twee nieuwe medewerkers aan in 2014 op het directoraat-generaal Inspectie, meer bepaald bij de Speciale Onderzoekeenheid om fraude beter te bestrijden.

De sancties voorzien in de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen in verband met de « valse » geneesmiddelen zijn hoog. Zoals bijvoorbeeld, artikel 16, § 3, 3°), van deze wet voorziet een gevangenisstraf van één maand tot één jaar en / of een boete van 200 tot 15 000 euro (te verhogen met opdeciemen). Bijkomend voorziet de wet op de geneesmiddelen dat de straffen worden verdubbeld in geval van recidief binnen de drie jaar, alsook wanneer bezwarende omstandigheden in rekening gebracht worden. Een poging tot het plegen van een inbreuk die voorzien is in de wet wordt even streng bestraft als het delict zelf.

Tenslotte, wanneer de feiten eveneens behoren tot inbreuken op andere wetgeving zoals het koninklijk besluit van 12 april 1974 dat in uw vraag geciteerd werd, dan kunnen de daders eveneens vervolgd worden op basis van andere wetgeving met mogelijke cumulatie van sancties uitgevoerd conform het Strafwetboek.

Het lijkt dus niet nodig om de sancties zoals voorzien door de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen speciaal voor de « valse » geneesmiddelen die hormonale substanties bevatten te wijzigen. De actuele wetgeving bevat reeds de noodzakelijke sancties.

2) De federale overheidsdienst (FOD) Justitie beschikt over precieze cijfers met betrekking tot de juridische dossiers in dit verband.

In het kader van de productie van illegale geneesmiddelen heeft het FAGG geïntervenieerd in zes grote juridische dossiers en in twee kleine administratieve dossiers.

3) Het actueel legaal kader zoals voorzien in de wet van 25 maart 1964 moet niet aangepast worden.

In verband met de interventies op het terrein : Het FAGG werkt nauw samen met de douanediensten die zendingen onderscheppen die actieve medicamenteuze substanties kunnen bevatten en zij verwittigen onmiddellijk het FAGG. De autoriteiten bestrijden eveneens de verkoop van producten via Internet en openen dossiers wanneer de territoriale bevoegdheden van het FAGG dit toelaten.

Wanneer de territoriale bevoegdheden het niet toelaten, wordt informatie uitgewisseld met de bevoegde overheid in het buitenland (binnen de Europese Unie (EU) en buiten de EU) via de respectieve netwerken. Onderzoeken worden gevoerd wanneer een mogelijke productiesite geïdentificeerd wordt door één van de bevoegde overheden. Het FAGG assisteert bij deze acties op het terrein.

4) De FOD Justitie beschikt in dit verband over precieze cijfers en informatie.

5) Het FAGG lanceerde een campagne in 2009 over dit onderwerp. Deze campagne is nog steeds zeer actueel en is beschikbaar op de website van het FAGG.